
汇金网讯——中国大陆严格的药物管理条例使得中国人无法如全球大多数人一样使用几种比较常见的疫苗。这样的药物管理条例加大了公共卫生风险,并对全球制药公司在中国的潜在市场造成了巨大的威胁。
中国南部的丁先生称,他曾两次去香港为他一岁大的女儿寻找一种防治肺炎、血液感染和脑膜炎的关键疫苗。
为什么是去香港呢?因为辉瑞公司的肺炎球菌疫苗并没有在大陆上市。
丁的案例反映的问题是,一个巨大的医药市场,监管机构的管理能力不能跟上市场的需求,从而迫使患者不远万里寻找良方。麦肯锡公司称,中国的疫苗市场每年的年增长率为17%左右,估计2018年将增至400亿元(合计60美元)。中国疫苗市场去年的总投入为250亿元。但有30多种被主要国家认定为主销量的疫苗产品在中国大陆并没有上市。
麦肯锡公司高级合伙人Franck Le Deu称:“外国药物进口也有很大障碍,比如说登记时间。”
最近,中国山东省警方逮捕了涉嫌非法售卖疫苗的团伙。该团伙自2011年以来在中国18个省出售价值超过5.7亿元人民币(合8800万美元)的非法疫苗。
HPV疫苗
一年前,自辉瑞公司在大陆的销售许可证过期之后,肺炎球菌疫苗已逐渐从中国大陆消失。中国监管机构也还未批准辉瑞集团最新研发的疫苗——Prevenar 13,该药物已经被销往世界各地。
亚洲国家要求企业进行本地产品的临床试验,尽管这些产品已获得其他地方的批准,有些标准甚至高于WHO,从而导致药品上市几年的延缓。
丁表示,在香港他得支付机构50%的手续费才能安排女儿打一针。在中国,当疫苗缺陷被发现后,香港称每月只有120个非港籍名额的儿童可以在公立医院接种。
默克公司在2012年已向中国药品监管局递交了防治子宫颈癌疫苗的临床数据,目前仍在审核。
加德西(宫颈癌疫苗)是在10年前获批,目前已在130个国家上市。据估计,中国去年有近10万个新宫颈癌病例。
“世界卫生组织称各国使用的疫苗对孩子的健康十分重要。否则,WHO不会将其在世界范围推广。”
随着收入的增长,中国居民越来越愿意提高在医疗保健上的支出。跨国市场认为这是推动他们长远发展的契机。世界上最大的制药公司最近在中国面临以国家为主导的压低药价活动,从而拉低了销量。漫长的审批流程更加增加了困难。